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REACH法规简介及与化妆品生产的关系

2016-4-9 21:47| 编辑: adminyy| 查看: 667| 评论: 0|原作者: 忍冬花美护网|来自: 忍冬花美护网

摘要: REACH法规(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制)是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。REACH 法规中 ...

REACH法规RegistrationEvaluation Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制)是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于200761日正式实施。REACH 法规中规定的高关注物质(SVHC),满足REACH57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC-Substances of Very High Concern)REACH 法规主要内容包括:

注册(Registration): 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估(Evaluation): 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可(Authorization) :对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMRPBT vPvB等。

限制(Restriction) :如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

      法规目的为保护人类健康和环境;保持和加强欧盟化学工业的竞争力;预防内部市场的分裂,增加透明度与国际接轨;促进非脊椎动物实验;符合欧盟在WTI项下的国际义务。其实施时间表如下:

200761REACH正式实施

20086月 欧盟化学品管理机构(European Chemicals AgencyECHA)成立并开始运行

200861~121日 分阶段物质(Phase-in Substances)预注册

20091月 成立物质信息交换论坛(SIEF

201012月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为12类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EECN:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册

20136月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册

20186月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册

注:200861日后正式接受提交注册文件。

化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。

 化妆品包材:欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录中第4条规定化妆品容器须提供纯度、杂质和稳定性信息。欧盟化妆品协会(Cosmetic Europe)指导文件中列出化妆品的容器标准和测试应参考欧盟食品接触材料法规(EC)No 1935/2004中的要求,如塑料2002/72EC指令(现已升级为欧盟法规No 1282/2011)和陶瓷(玻璃)84/500/EC指令等。

       REACH(关于化学品注册、评估、许可和限制法规)中列出的SVHC(高度关注物质)清单包含CMR(致癌物,诱导有机体突变的物质,生殖毒性物质)PBT(持久性、生物类累积性和毒性物质)vPvB(高持久性、高生物累积性物质)或相似的物质。SVHC都是对人或环境危害很大的化学物质,使用含有SVHC物质的容器盛放化妆品可能导致此类有害物质迁移至化妆品成品中从而违反化妆品的法规,因此建议使用不含SVHC的材料作为化妆品包装材料。

 

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