忍冬花美护网

 找回密码
 立即注册
忍冬花美护网 首页 法规 其他法规 查看内容

全球主要国家与地区化妆品法规简介(一)

2016-5-19 11:46| 编辑: honeysuckle| 查看: 692| 评论: 0|原作者: 忍冬花美护网|来自: 忍冬花美护网

摘要: 针对全球各不同国家和地区的化妆品法规,小编对相关重点整理如下:1.美国:化妆品定义:用于摩擦、倒洒或喷洒,引入或应用到人体或其任何部分,起到净化、美化、促进吸引力,或改变外观作用的产品(不包括肥皂)。主 ...
  针对全球各不同国家和地区的化妆品法规,小编对相关重点整理如下:
 1.美国:化妆品定义:用于摩擦、倒洒或喷洒,引入或应用到人体或其任何部分,起到净化、美化、促进吸引力,或改变外观作用的产品(不包括肥皂)。主要法规:食品、药品和化妆品法案(FDCA)/合理包装及标签法(FPLA)。
主要根据产品预期用途和宣称判定来确定是化妆品或药品,如果一个产品同时符合药品和化妆品的要求,则这个产品可以既是化妆品又是药品,如防晒粉底、美白和防龋齿牙膏、去屑洗发水、带化妆品宣称的止汗剂等。但作为药品要求较高,如果是广泛使用的旧药成分不需上市前许可,可公开获得相关临床研究资料,如果是新药还要上市前许可、临床研究等花费较大。
标签:警告用语是强制要求;所有宣称都需要有证据证据应该是可靠的科学实验得出的。
若化妆品没有经过安全性评估,在包装上需要注明没有进行安全性评估警告声明。
2,欧盟
    欧盟正致力发展和验证3R(优化、减少、替换---动物痛苦更少、减少动物试验、替代试验)替代方法,经合组织(OECD)化学物测试指南收集国际公认的测试方法。关于原料安全,欧盟目前关注于:三致(CMR)物质、纳米材料、内分泌干扰物(外源性物质或混合物,能影响内分泌系统的功能并以你导致完整生物体,或其后代,或人群的健康不良反应)。
    化妆品定义:化妆品是指用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质 (substance)或混合物 (mixture),主要起到清洁、香化或保护作用, 以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。
   关于防腐剂:甲基异噻唑啉酮(MI):欧盟正在评估MI在淋洗类产品和发用产品的允许浓度。甲醛:目前允许使用,20154月起分类为CMR 1B类,对于在指甲硬化剂中的使用仍在讨论;聚氨丙基双胍:目前允需使用0.3%浓度,分类为CMR 2,欧盟消费者安全科学委员(SCCS)认为不安全,需要做可能禁用的决定。
    在欧盟,GMP是强制要求的,虽不要求GMP的第三方认证,但政府部门可能会查看GMP文档资料,也可能会现场检查。欧盟产品标签必须标明产品责任人的名称和地址,不一定要标识生产商信息。
3. 澳大利亚:无药妆概念,只能是化妆品或药品。 
有6种特殊化妆品:
    a.有防晒功能的面部和指甲产品.
    b.SPF值>4且<15的护肤产品
    c.抗菌护肤产品
    d.抗粉刺护肤产品
    e.口腔护理产品
    f.去屑产品
防晒产品允许标识SPF50,防晒产品分两类:一级(按药品监管,主要功能是防晒)和二级防晒产品(按药品监管,其余按化妆品监管,主要功能不是防晒,但含防晒成分,如彩妆、唇膏等)
原料:按一般性工业原料监管,与产品监管是不同的机构;新原料的申报由原料生产商或进口商在使用前申报。
4.新西兰
化妆品定义:是用于美容、改善、保护、改变或清洁人类头发、皮肤或面色的物质或混合物,包括普通化妆品、防晒产品、口腔用品和其他个人护理产品。化妆品法规适用于化妆品中的有害物质,即非有害物质不在监管范围内。不部分沿用欧盟的化妆品法规。
相关产品(Related Products)的定义:声称包含具有治疗功效的某一物质或物品的   化妆品或洁牙产品或食品,但不包括药品和法规中明确规定不属于相关产品的物质或物品。类似于药妆,此类产品强制要求执行GMP。
化妆品标签不强制要求全成分标注,可以只列出有害物质。
4.加拿大
     化妆品定义:包括任何生产、销售的用于清洁,提升或改变肤色、肤质、头发或牙齿的物质或混合物,包括除臭剂和香水。化妆品首次在加拿大销售时,生产商和进口商必须在10天内报告给加拿大卫生部。
    化妆品---药品边界产品(PCDI),如治疗痤疮产品、止汗剂、去头屑产品、药用护肤产品、去尿布疹产品、晒伤保护剂、皮肤和牙齿美白产品等,在加拿大可能会受到以下3套法规的监管:化妆品法规、食品和药品法规、天然健康产品法规。
5.东盟
化妆品定义:直接用于人体表面各种部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇以及外生殖器官)或者牙齿和口腔黏膜,以清洁、增加芳香、改善外观和/或消除不良体味及/或保护或维持良好状态为唯一或主要目的的任何物质或制剂。
风险评估会重点关注高风险物质,如美白产品、彩妆、染发剂、女性卫生用品、儿童护理产品、牙齿和口腔护理产品。

网站首页|手机版|Archiver|小黑屋|忍冬花美护网  

联系我们:postmaster@irdcare.com或者admin@irdcare.com

声明:本站严禁任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论!

版本支持:Discuz! X3.2 技术支持:Comsenz Inc. Copyright© 2016 忍冬花美护网 All Rights Reserved

GMT+8, 2018-11-17 07:10 , Processed in 0.058183 second(s), 18 queries .

返回顶部